في MD&M West، مشى العديد من الزوار مع رسومات النموذج الأولي الفعلية في أيديهم. كان أحد مديري البحث والتطوير ينتظر ثلاثة أسابيع للحصول على عينة CNC من متجر آخر. احتاج آخر إلى 200 قطعة مصبوبة لإجراء تجربة سريرية، لكنه لم يتمكن من تبرير الأدوات الصلبة حتى الآن.
تعد مثل هذه المواقف شائعة في الأجهزة الطبية، والأجهزة القابلة للارتداء، والأدوات الجراحية ذات التدخل الجراحي البسيط، حيث أصبحت سرعة التحقق من صحة النموذج الأولي واحدة من أهم الاختناقات في دورة تطوير المنتج - خاصة عندما يتم عكس إيقاع تطوير الجهاز-من خلال تواريخ تقديم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، ونوافذ التجارب السريرية، واجتماعات مراجعة التصميم المجدولة.
DAZAO (شركة شيامن دازاو للآلات المحدودة)، التي تأسست في عام 2000 وحصلت على شهادة ISO 9001:2015 وIATF 16949:2016، التحقت بشركة MD&M West كشركة خدمات نماذج أولية احترافية وسريعة مع التركيز بشكل خاص على قطاع الأجهزة الطبية. سلط الجناح الضوء على سلسلة قدرات النماذج الأولية للشركة بدلاً من نطاق الإنتاج الضخم - وهو إطار متعمد لجمهور يعيش أو يموت من خلال تحول العينة.
تدير DAZAO قسمًا مخصصًا للعينات مسؤولاً عن التسليم السريع للنماذج الأولية خلال 3-5 أيام عمل، بما في ذلكالتصنيع باستخدام الحاسب الآليوأدوات النماذج الأولية-ونماذج القوالب وحلول التصنيع الأخرى. الحقن التجريبي- للأجزاء المقولبة والطباعة ثلاثية الأبعاد عبر مسارات عملية متعددة. يعد اتساع الإمكانيات الداخلية-مهمًا نظرًا لأن النماذج الأولية للأجهزة الطبية نادرًا ما تتلاءم بدقة مع عملية واحدة - فغالبًا ما يتطلب الجهاز الواحد مكونات معدنية مُشكَّلة آليًا، وأغطية بوليمر مقولبة، ونماذج مفاهيمية مطبوعة لتكون جاهزة في الوقت نفسه.
لماذا تعتبر شركة MD&M West مهمة بالفعل في مجال النماذج الأولية?
MD&M West هو المكان الذي تذهب إليه فرق البحث والتطوير في مجال الأجهزة الطبية عندما تكون عالقة بين مراجعة التصميم والموعد النهائي النموذجي.
أحضر العديد من زوار MD&M West رسومات نماذج أولية غير مكتملة إلى جناحهم، وتساءلوا عما إذا كان من الممكن تسليم عينات CNC الوظيفية أو -الأجزاء المصبوبة للأدوات قبل مراجعات التحقق القادمة. هذه النافذة هي على وجه التحديد حيث تعيش معظم نقاط الضعف في الاستعانة بمصادر خارجية.
اختناقات النماذج الأولية الشائعة في التطوير الطبي
ظهرت أربعة سيناريوهات بشكل متكرر في المحادثات التي جرت في الجناح، وكان كل منها مرتبطًا بنقطة ضغط مختلفة في دورة التطوير.
المحادثة الأكثر شيوعًا التي أجريناها كانت على النحو التالي: "لقد قمنا بتغيير تخطيط PCB مرة أخرى - هل يمكنك إعادة بناء مبيت جديد في خمسة أيام، في نظرة خاطفة حقيقية، وليس مجرد نموذج أولي للراتنج؟" وكان الثاني: "نحن بحاجة إلى 300 قطعة لدراسة قابلية الاستخدام، وليس 10000 قطعة، ولا يمكننا الانتظار 8 أسابيع للحصول على الأدوات الفولاذية."
قدرة DAZAO على النماذج الأولية السريعة: قسم مخصص، وليس خدمة جانبية
نحن نحتفظ بقسم عينة منفصل - ليس لأنه يبدو جيدًا، ولكن لأن أوامر الإنتاج تستخدم لمزاحمة مهام النماذج الأولية. الآن، التحول القياسي هو 3-5 أيام. نفس المهندس الذي قام بمراجعة سوق دبي المالي الأول الخاص بك يتولى أيضًا التشغيل التجريبي، لذلك لا يضيع أي شيء أثناء التسليم. ونحن لا نكتفي باستخدام الحاسب الآلي فحسب: بل نستخدم أيضًا أدوات ناعمة لـ 50-500 قطعة، وصب الزنك في العلب المعدنية المبكرة، والطباعة ثلاثية الأبعاد لتناسب المفاهيم -، كل ذلك في-. للتحقق من صحة النماذج الأولية البلاستيكية، توفر DAZAO أيضًاخدمات صب الحقنللأجزاء المنخفضة الحجم-والنماذج الأولية الوظيفية قبل الإنتاج الضخم.
العمليات البديلة الأخرى:
لا تعد صب قوالب الزنك هي الحل الصحيح دائمًا، ولكن بالنسبة للأجهزة المحمولة أو الأقواس ذات الملمس المعدني، فإنها تمنحك سطحًا أملسًا مثل-الصب بدون معالجة ثانوية. ومع ذلك، رفض أحد العملاء النموذج الأولي الخاص بنا ببساطة لأن الشكل النهائي لم يتطابق مع مظهر الإنتاج المخطط له - لذا ننتقل الآن أحيانًا مباشرة إلى PEEK أو الكمبيوتر الشخصي الطبي حتى بالنسبة للعينات المبكرة.
لماذا لا تزال بعض فرق الأجهزة تختار قوالب الزنك للتحقق من صحتها مبكرًا؟
· تتميز الأجزاء المصبوبة من قالب الزنك-بسطح مصبوب ناعم-يتم تغذيته مباشرة في عمليات الطلاء أو الطلاء، مما يقلل من كمية المعالجة الثانوية المطلوبة.
· دقة الأبعاد متسقة بدرجة كافية لدعم التجميع النهائي دون الحاجة إلى أعمال تركيب كبيرة، مما يحافظ على تركيز التحقق من الصحة على التصميم بدلاً من التركيز على التباين الناجم عن النموذج الأولي-.
· تشمل التطبيقات النموذجية مقابض الأجهزة الطبية، وأغطية المعدات المحمولة، ومكونات الموصل الهيكلي.
أدوات النموذج الأولي: سد الفجوة بين العينة والإنتاج
حيث تصبح الأدوات الناعمة ضرورية قبل التحقق من صحة إدارة الغذاء والدواء
هناك مرحلة يتم تجاهلها كثيرًا في تطوير الأجهزة الطبية: قبل الالتزام بالأدوات الصلبة، يحتاج العديد من عملائنا الطبيين إلى ما بين 50 إلى 500 قطعة للاختبارات السريرية أو اختبارات التحقق. نحن نبني الأدوات الناعمة خلال 2-3 أسابيع - من الألومنيوم أو -الفولاذ المقوى مسبقًا - ونستخدمها للتحقق من صحة معلمات العملية قبل استخدام الأدوات الفولاذية. اعرف المزيد عن DAZAOحلول الأدوات النموذجيةلإنتاج الجسر والتحقق من صحة المنتج.
دازاوحلول قوالب النماذج الأولية
أدوات ناعمة سريعة: مصنوعة من سبائك الألومنيوم أو الفولاذ المقسى مسبقًا-، مع ضغط الوقت اللازم لاستخدام الأدوات إلى 2-4 أسابيع. يمنح الجدول الزمني المنخفض الفرق الهندسية أداة عمل في متناول اليد قبل تجميد التصميم النهائي، مما يعني أن ردود الفعل من الاختبارات السريرية أو اختبارات قابلية الاستخدام لا تزال تؤثر على تصميم الإنتاج.
التشطيب السطحي: النماذج الأولية التي تشبه المنتجات النهائية
يمكننا أيضًا أن نؤود أو نرسم أو نرسم أو نرسم-بواسطة الليزر أو نصنع مرآة-ونصقل - كل ذلك داخل-الشركة، حتى لا تخسر أسبوعًا من شحن الأجزاء إلى بائع آخر.
خاتمة
إذا كنت في منتصف فترة تأخير في النموذج الأولي، فأرسل إلينا رسمًا أو عينة فاشلة - وسنخبرك ما إذا كان بإمكاننا المساعدة وبأي سرعة.
بالنسبة للشركات التي تعمل على تطوير الأجهزة الطبية والمنتجات الدقيقة، توفر DAZAO دعمًا متكاملاً للتصنيع بدءًا من تطوير النماذج الأولية وحتى الإنتاج من خلال خدماتهاقدرات تصنيع الأجهزة الطبيةالطريقة الأكثر مباشرة لتقييم الملاءمة هي مشاركة رسم أو تحدي تصنيع محدد مع فريق DAZAO الهندسي وطلب تعليقات سوق دبي المالي المستهدفة. مزيد من المعلومات متاحة علىhttps://www.dazaocncmachining.com/.
