مسامير العظام القشرية ذاتية التنصت من التيتانيوم Ti-6Al-4V ELI
دقة طبية-لتركيب عظمي فائق وكفاءة أثناء العملية.
الميزات الهندسية الأساسية:
الامتثال القياسي:متوافق تمامًا مع أنظمة ألواح تقويم العظام ISO/ANSI الدولية.
الكفاءة الجراحية:مزامير النقر-الذاتية المطحونة بدقة-لتعشيق عزم الدوران القوي والعالي-للعظام.
إعداد غرف الأبحاث:منزوع الشحوم ويتم تنظيفه بالموجات فوق الصوتية-في بيئات غرف الأبحاث فئة ISO 7 (10000).
تعدين:سبيكة Ti-6Al-4V ELI (الدرجة 23) الخلالية للغاية ومتوافقة حيويًا.
الدقة الميكانيكية:يتم الحفاظ على دقة التركيز ودقة الملعب عند ±0.008 مم.
ترميز الحجم:الأنودة الكهربية المتعددة الألوان للتعرف السريع على القطر أثناء العملية.
السلامة الهيكلية:يضمن الطحن أحادي الكتلة ذو 5 محاور- عدم حدوث كسور إجهاد مقارنة بالمسامير المطروقة.
واجهة محرك الأقراص:تمنع فتحات محرك الأقراص النجمية أو السداسية الحرة- الانزلاق من تجريد الأدوات وبقايا المعادن أثناء العملية.
شهادة الزرع:تم اختبار التعب-واعتماده للحمل-الطويل الأمد-التثبيت القشري.
قدرات طحن CNC ذات 5 محاور دقيقة للزراعات الطبية
شركة Dazao متخصصة في الهندسة الدقيقة لمسامير العظام القشرية ذاتية التنصت المصنوعة من التيتانيوم والمصممة لتثبيت الحجاب الحاجز في جراحات الصدمات. على عكس المكونات القياسية ذات الرغوة، فإن منتجناالأجزاء الطبية CNCيتم طحنها من قضبان Ti-6Al-4V ELI الصلبة (ASTM F136). هذا متكاملعملية التصنيع ذات 5 محاوريحافظ على بنية حبيبات المادة، مما يضمن قوة إجهاد عالية لضغط شظايا العظام القشرية. يلغي تصميم طرف النقر الذاتي- الحاجة إلى النقر أثناء العملية الجراحية، مما يقلل من وقت الجراحة ويقلل من نخر العظام الحراري.
المواصفات الفنية ومعايير المواد للبراغي القشرية
|
حدود |
تفاصيل المواصفات |
|
درجة المادة |
Ti-6Al-4V ELI (الدرجة 23)، ASTM F136، ISO 5832-3 |
|
نطاق القطر |
2.0 مم، 2.4 مم، 2.7 مم، 3.5 مم، 4.5 مم (قياسي ومخصص) |
|
نطاق الطول |
6.0 مم - 50.0 مم (بزيادات 0.5 مم أو 1.0 مم) |
|
التسامح بالقطع |
±0.008 مم (الأبعاد الحرجة) |
|
خشونة السطح |
Ra 0.4 - Ra 0.8 (يتوفر تلميع المرآة) |
|
نوع الموضوع |
خيط قشري ناعم-مزود بمزامير نقر ذاتية-. |
|
واجهة محرك الأقراص |
سداسية أو نجمة (توركس) أو صليبية |
|
معيار التنظيف |
إزالة الشحوم بالموجات فوق الصوتية + تعبئة غرف الأبحاث فئة 10,000 |
معايير ISO 13485 لمراقبة الجودة وإمكانية التتبع
تخضع كل دفعة من براغي عظم التيتانيوم لبروتوكول فحص صارم للوفاء بمعايير الزراعة الطبية من الدرجة الثالثة:
· تتبع المواد:إمكانية تتبع كمية الحرارة بنسبة 100% مع شهادات المطحنة الأصلية.
· فحص الأبعاد:تم التحقق من المعلمات الرئيسية عبر أنظمة القياس البصري CMM وOGP.
· اختبار عزم الدوران:التحقق من قوة الالتواء وسلامة تعشيق فتحة المحرك-.
· التحليل السطحي:الفحص المجهري للنتوءات عند تكبير 50x.
· التوثيق:يتم توفير FAI (فحص المادة الأولى) وشهادة التحليل COA (شهادة التحليل) لكل شحنة.
هندسة CNC الخاصة لتعزيز قوة إجهاد الغرسة
شريحة منحنية-تكسير الأخاديد الدقيقة-:باستخدام الطحن المتزامن المكون من 5-محاور، نقوم بإنشاء مزامير صرف منحنية. على عكس المزامير المستقيمة التقليدية، تعمل هذه الهندسة على توجيه رقاقات العظام إلى الخارج بشكل أكثر كفاءة، مما يمنع الضغط الشعاعي الذي يسبب كسورًا دقيقة في العظام القشرية الكثيفة.
تخميل قوس الجذر:تخضع جميع جذور الخيوط لتخميل مسار CNC ثانوي للتخلص من الزوايا الداخلية الحادة. تؤدي عملية إعادة توزيع الضغط هذه إلى زيادة مقاومة الكلال الدوري للمسمار بنسبة 38%، مما يمنع الكسر بعد العملية- أثناء دورات تحمل الوزن-.
إزالة أزيز المرآة بمقياس النانو-:نحن ننفذ دورة تلميع CNC خاصة تعمل على إزالة نتوءات معدنية مجهرية في شقوق الخيوط. وهذا يقلل من ترشيح الأيونات المعدنية بنسبة 92% مقارنة بالمسامير القياسية المسفوعة بالرمل، مما يقلل بشكل كبير من خطر التهاب الأنسجة الرخوة.
المؤشرات السريرية وسيناريوهات التطبيق الجراحي
تم تصميم البراغي القشرية الخاصة بنا لتحقيق أقصى قدر من الثبات في الهياكل العظمية الكثيفة وهي متوافقة تمامًا مع المعاييرلوحات العظام العظاملتثبيت الهجين:
تثبيت الطرف السفلي
ضغط شظايا العظام القشرية في مهاوي الظنبوب والشظية.
تصفيح العظام
براغي تكميلية لأنظمة LC-DCP ولوحة القفل.
تركيب العظم
التثبيت الأولي لقطع العظام التصحيحية.
جراحة العظام البيطرية
غرسات عالية القوة- لإصلاح كسور الحيوانات الصغيرة والكبيرة.
الأسئلة المتداولة
01.ما سبب أهمية وظيفة التنصت الذاتي-للمسامير العظمية القشرية؟
02.ما هي مزايا Ti-6Al-4V ELI مقارنة بالتيتانيوم القياسي من الدرجة 5؟
03.هل تستطيع شركة Dazao توفير-مسامير ملونة مؤكسدة للمجموعات الجراحية؟
04.كيف يمنع Dazao نزع رأس المسمار أثناء إدخال عزم الدوران العالي-؟
05.هل هذه البراغي متوافقة مع لوحات القفل-التابعة لجهة خارجية؟
06.ما هي الوثائق المقدمة للامتثال التنظيمي للأجهزة الطبية؟
طلب عرض أسعار فني
قم بتحميل ملفات CAD ثنائية/ثلاثية الأبعاد (STEP أو IGS أو PDF) للمراجعة الفنية.
يقدم مهندسونا عرضًا شاملاً وتقرير جدوى التصنيع خلال 24 ساعة لتسريع عملية إنتاج الغرسات الجراحية لديك.
اتصل بنار لنا
الوسم : براغي العظام العظمية، براغي العظام القشرية، براغي التيتانيوم الطبية، -مسامير العظام ذاتية التنصت، الأجزاء الطبية باستخدام الحاسب الآلي
