Ti-6Al-4V ELI تيتانيوم عنيق تثبيت العمود الفقري
تم تصميم مكونات تثبيت العمود الفقري عالية القوة- لتحقيق أقصى قدر من قوة السحب ومقاومة التعب الديناميكي من خلال مستوى - الميكرونتصنيع 5 محاور.
مزايانا:
سلامة المواد:الدرجة 23 Ti-6Al-4V ELI وفقًا لمعايير ASTM F136.
فئة الدقة:تم الحفاظ على تفاوتات الأبعاد بدقة عند ± 0.01 مم.
ملف تعريف الموضوع:خيوط دقيقة من الدرجة الطبية 4H لأقصى قدر من الشراء.
منطق التصنيع:طحن متزامن خماسي المحاور لتركيز فائق.
امتثال النظام:خط إنتاج طبي حاصل على شهادة ISO 13485:2016.
معيار السطح:يتم التحكم في Ra 0.4 - 0.8 ميكرومتر للاتصال المباشر بالعظام.
المواصفات الفنية لمسامير تثبيت العمود الفقري
|
المعلمة |
المتطلبات الفنية |
|
درجة المادة |
Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
عملية التصنيع |
الطحن والخراطة باستخدام الحاسب الآلي ذات 5 محاور في وقت واحد |
|
نطاق القطر |
3.5 ملم، 4.0 ملم، 4.5 ملم، 5.0 ملم، 5.5 ملم، 6.0 ملم، 7.5 ملم |
|
نطاق الطول |
10 مم – 60 مم (متوفر بزيادات 2 مم) |
|
التسامح الأبعاد |
±0.01 مم (مناطق التوافق الحرجة ±0.005 مم) |
|
دقة الموضوع |
خيوط دقيقة من الدرجة الطبية 4H |
|
خشونة السطح |
Ra 0.4 - 0.8 ميكرومتر (كما هو آلي أو مصقول) |
|
الشهادات |
ISO 13485:2016، تقارير اختبار المواد الكاملة (MTR) |
الطحن الطرحي ذو 5 محاور لمقاومة التعب
تستخدم عملية التصنيع لدينا مخزونًا من قضبان التيتانيوم الصلبة ذات الدرجة الطبية، متجاوزة المخاطر الهيكلية المرتبطة بالمكونات المزورة. من خلال الاستفادة من نفس التقنية-عالية الدقة المستخدمة فيزراعة الوجنات ذات 5 محاور، نحافظ على التدفق الطولي للحبيبات للمعدن. يعمل هذا الطحن الطرحي-المفرد على زيادة قوة الكلال الديناميكي بنسبة 40%، مما يمنع فشل عملية الزرع تحت-الضغوط المحورية المتعددة لتثبيت العمود الفقري.
هندسة الخيوط الدقيقة وقوة السحب-.
نحن نستخدم طحنًا ملولبًا عالي السرعة- لتحقيق ملاءمة 4H. يعمل تصميم الخيط المزدوج-، جنبًا إلى جنب مع قلب مدبب، على تحسين نقل عزم الدوران وزيادة تلامس العظام-إلى-الزرع (BIC)، مما يضمنيزرع العظامتبقى مستقرة حتى في بيئات العظام التي تعاني من هشاشة العظام.
المقاييس وبروتوكولات التحقق التنظيمية
تتبع جميع عمليات الإنتاج دورة تحقق صارمة لضمان الامتثال بنسبة 100% للمتطلبات الجراحيةالتيتانيوم الطبيعناصر.
التحقق من الأبعاد عبر CMM وأنظمة الرؤية
بعد -التصنيع الآلي، تخضع كل دفعة لتحليل آلة القياس الإحداثيات (CMM). نحن نتحقق من واجهات محرك الأقراص المهمة (Torx/Hex) وأقطار قمة الخيوط لضمان عدم الانزلاق- مع الأجهزة الجراحية وصواميل القفل.
إمكانية تتبع المواد وتحديد الهوية بالليزر
تم توثيق إمكانية التتبع الكاملة من كمية حرارة التيتانيوم الخام إلى الوحدة النهائية المعبأة. يتم تمييز كل برغي بالليزر-بمعرف الجهاز الفريد (UDI) للوفاء بالمعايير التنظيمية العالمية لتتبع الغرسة.
التطبيقات الصناعية في زراعة العظام
تُعد براغي العنق المُشكَّلة باستخدام الحاسب الآلي الخاصة بنا مكونات أساسية للعديد من عمليات زراعة العظام وأنظمة العمود الفقري:
مرض القرص التنكسية
تثبيت جامد للانصهار بين الأجسام.
تصحيح الجنف
تثبيت متعدد المستويات-للمحاذاة السهمية.
رعاية الصدمات
التثبيت الخلفي لكسور العمود الفقري.
أورام العمود الفقري
الدعم الهيكلي بعد استئصال الورم.
الأسئلة الشائعة
01.لماذا يعتبر Ti-6Al-4V ELI مطلوبًا لبراغي العمود الفقري؟
02.هل تلغي عملية CNC الخاصة بك الحاجة إلى التشطيب الثانوي؟
03.كيف يمكنك التأكد من تركيز رؤوس البراغي متعددة المحاور؟
04.هل يمكنك تقديم شهادة مادية لعمليات التدقيق الطبية؟
05.ما هي المعالجات السطحية التي تساعد في التكامل العظمي؟
06.كيف يؤثر التسامح ± 0.01 ملم على النتائج الجراحية؟
قم بتحسين نظام تثبيت العمود الفقري لديك بدقة ±0.01 مم.
قم بتحميل ملفات CAD ثنائية وثلاثية الأبعاد (STEP أو IGS أو DXF) للحصول على مراجعة فورية في سوق دبي المالي وعرض أسعار فني. يقدم فريقنا الهندسي التعليقات خلال 24 ساعة.
اتصل بنار لنا
الوسم : برغي عنيق من التيتانيوم، Ti-6Al-4V ELI، برغي تثبيت العمود الفقري، التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبي، ASTM F136
